細(xì)胞與基因治療(Cell & Gene Therapy,CGT)是當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域最火熱的賽道之一,免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療相關(guān)的進(jìn)展可謂是日新月異。CAR-T療法作為近幾年抗癌療法的寵兒,短短十余年的探索,其有效性陸續(xù)得到驗(yàn)證,從臨床研發(fā)走向商業(yè)化。
細(xì)胞培養(yǎng)是其中最基礎(chǔ)的操作,無(wú)論是在早期項(xiàng)目研發(fā)、工藝優(yōu)化還是大規(guī)模生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化過(guò)程中,都需要通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)獲得足夠數(shù)量的、安全且高活性的目的細(xì)胞。隨著越來(lái)越多的CGT產(chǎn)品準(zhǔn)備或者已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng),細(xì)胞培養(yǎng)的規(guī)模和要求也隨之提高,培養(yǎng)過(guò)程要求安全性,穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性,符合GMP級(jí)別,以及全流程可追溯。因此,標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、封閉式的細(xì)胞培養(yǎng)方案是CGT產(chǎn)品大規(guī)?;蜕虡I(yè)化生產(chǎn)的必要和必然選擇。
依科賽9月重磅推出T細(xì)胞袋裝無(wú)血清培養(yǎng)基,可以完美適配封閉式細(xì)胞培養(yǎng)方案。
全新的袋裝培養(yǎng)基形式,可以和多款封閉式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)兼容,通過(guò)無(wú)菌焊接或魯爾接頭連接集成到生產(chǎn)管路中,一方面滿(mǎn)足工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大需求,同時(shí)也在一定程度上減少污染的風(fēng)險(xiǎn)。
T細(xì)胞袋裝培養(yǎng)基來(lái)啦
光速爆紅秘訣
① 在生物安全柜內(nèi)打開(kāi)培養(yǎng)袋最中間管路上的止液夾;
② 打開(kāi)無(wú)菌取樣/進(jìn)樣口的外包裝;
③ 取掉添加組分西林瓶的藍(lán)蓋,使用無(wú)菌注射器插進(jìn)膠塞進(jìn)入西林瓶吸取添加組分,將添加組分通過(guò)基礎(chǔ)培養(yǎng)基袋的無(wú)菌取樣/進(jìn)樣口加入袋子中;
④ 進(jìn)液完畢,直接拔出無(wú)菌注射器,關(guān)閉管路上的止液夾,輕輕搖晃培養(yǎng)袋,使其充分混勻,即得到完全培養(yǎng)基,可以開(kāi)始使用。
混合后的使用期限以基礎(chǔ)培養(yǎng)基的有效期為準(zhǔn)。如果需要,培養(yǎng)基可進(jìn)一步補(bǔ)充細(xì)胞因子和/或抗生素,步驟同上。袋裝培養(yǎng)基Y型管路末端的公魯爾/母魯爾接頭可根據(jù)需要連接培養(yǎng)袋,也可通過(guò)PVC接管方式連接培養(yǎng)袋。