概述ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測試劑盒（ELISA法）用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 含量。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然 Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產(chǎn)品可對脫落的天然 Protein A、重組 Protein A 進(jìn)行定量檢測，如果您需要檢測耐堿性重組 Protein A，請選擇我們的 CRP00-302*系列和 CRP00-303*系列試劑盒。
應(yīng)用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒，用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 濃度。
概述ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測試劑盒2G（ELISA法）可準(zhǔn)確定量耐堿性重組 Protein A。本產(chǎn)品是高靈敏度通用型耐堿性Protein A定量檢測試劑盒，無干擾情況下，定量下限可達(dá) 4.9 pg/mL。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然 Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產(chǎn)品可對耐堿性重組 Protein A進(jìn)行定量檢測。如果您對靈敏度有更高要求，請選擇我們的 CRP00-303*系列試劑盒。如果您需要檢測脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ，請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。
應(yīng)用在抗體類產(chǎn)品的生產(chǎn)純化過程中，Protein A 親和層析樹脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過程中Protein A 會脫落致使抗體類產(chǎn)品中含有Protein A，從而影響產(chǎn)品的純度和效價，給制藥業(yè)帶來重大問題，例如《中國藥典》2020 年版規(guī)定尼妥珠單抗注射液用酶聯(lián)免疫法檢測出的 Protein A 的殘留 量應(yīng)不高于蛋白總量的0.001%，故必須對生物制品中的 Protein A殘留進(jìn)行檢測。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結(jié)構(gòu)與天然 Protein A 有顯著區(qū)別的耐堿性重組 Protein A，如GE公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的 CRP00-303*系列試劑盒可對耐堿性重組 Protein A進(jìn)行定量檢測。如果您需要更寬的工作范圍，請選擇我們的 CRP00-302*系列試劑盒。如果您需要檢測脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ，請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。 請注意！首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究，確認(rèn)樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。
