細(xì)胞治療領(lǐng)域目前萬眾矚目，其中，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）具有再生醫(yī)學(xué)，免疫調(diào)節(jié)雙功能，潛力巨大。據(jù)Global Industry Analysts, Inc 2021年4月最新分析報(bào)告[1]，2020年MSC全球市場規(guī)模達(dá)1.7億美金，美國市場0.5億美金，中國市場達(dá)2億人民幣，實(shí)際的潛力還會(huì)更大。
21款已上市干細(xì)胞療法
在臨床方面，MSC是全球干細(xì)胞臨床應(yīng)用的主流類型，原因之一是他的來源十分廣泛，上市產(chǎn)品中，包括自體和異體，脂肪，骨髓，臍帶都有代表；原因之二是適應(yīng)癥也很廣，組織修復(fù)，免疫調(diào)節(jié)都有成功的應(yīng)用。
作為活的藥物，MSC的臨床轉(zhuǎn)化難度體現(xiàn)在關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的界定仍在不斷探索深化，2006年，國際細(xì)胞與基因治療學(xué)會(huì)(ISCT)給出了MSC基本陽性和陰性指標(biāo)要求，分別是CD105+,CD73+,CD90+和CD45-,CD34-,CD14-/CD11b-,CD79a-/CD19-,HLA-DR-。這些指標(biāo)能反映MSC自我更新和多向分化的能力，以及區(qū)別于其他細(xì)胞的純度。
2019年ISCT更新了MSC治療用途的定義標(biāo)準(zhǔn)和CQA，與之而來就要求從細(xì)胞原代分離，鑒定，擴(kuò)增，效能測定等方面有更好的方法和效能。
在細(xì)胞培養(yǎng)方面，MSC的體外培養(yǎng)和擴(kuò)增經(jīng)歷了三個(gè)階段，含血清，血替，無血清培養(yǎng)基，目前的行業(yè)趨勢(shì)是向成分限定，批次穩(wěn)定性更好的無血清培養(yǎng)基方向前進(jìn)。
依科賽生物重磅產(chǎn)品OptiVitro 間充質(zhì)干細(xì)胞增生無血清培養(yǎng)基，正是MSC細(xì)胞治療的優(yōu)秀無血清解決方案，具有增殖更快，形態(tài)均一，分化潛能強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)烈推薦大家了解一下：
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