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ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測(cè)試劑盒(CRP00-3021)
概述
。
應(yīng)用
本產(chǎn)品是通用型檢測(cè)試劑盒,用于定量檢測(cè)生物藥樣本中殘留的 MabSelect SuReTM Protein A 濃度。
規(guī)格
48 T,96 T
ResiQuant? 支原體檢測(cè)試劑盒 (CRB00-1011)
概述
本試劑盒采用熒光探針qPCR技術(shù),在支原體保守基因片段設(shè)計(jì)引物探針,依據(jù)序列比對(duì)結(jié)果可定性檢測(cè)約174種支原體。檢測(cè)特異性強(qiáng),與支原體親緣關(guān)系較近的細(xì)菌(乳酸桿菌、梭菌、鏈球菌等)和常見(jiàn)工程細(xì)胞如CHO、VERO、HEK293等無(wú)檢出;根據(jù)EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原體檢測(cè)相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證,檢測(cè)限可達(dá)10 CFU/mL,符合EP 2.6.7對(duì)于NAT方法替代培養(yǎng)法的檢測(cè)靈敏性要求。
應(yīng)用
本試劑盒適用于生物制藥過(guò)程中從中間產(chǎn)物到終產(chǎn)品的不同類(lèi)型樣本,與ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用可定性檢測(cè)支原體污染,檢測(cè)限可達(dá)10 CFU/mL。
規(guī)格
50T,100T
ResiQuant? CHO HCP殘留檢測(cè)試劑盒-FAST(CRH00-3052)
概述
與原核細(xì)胞、酵母細(xì)胞以及昆蟲(chóng)細(xì)胞相比,中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO)作為宿主細(xì)胞表達(dá)的外源蛋白最接近其天然構(gòu)象,因而CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)是生物工程制藥最為理想的表達(dá)系統(tǒng)。在CHO細(xì)胞中表達(dá)治療性蛋白對(duì)于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟(jì)方便,但是這類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過(guò)程有可能會(huì)帶來(lái)CHO宿主細(xì)胞蛋白(CHO HCP)殘留的污染,這些殘留的蛋白污染會(huì)降低藥物治療效果,造成副作用或者免疫反應(yīng),因此要對(duì)CHO HCP的殘留量進(jìn)行控制。《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版三部建議HCP采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)方法檢測(cè)。
應(yīng)用
ResiQuant? CHO HCP殘留檢測(cè)試劑盒-FAST(ELISA法)是通用型檢測(cè)試劑盒,主要用于定量檢測(cè)以CHO細(xì)胞系為宿主細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中CHO 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現(xiàn)對(duì) CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
規(guī)格
48T,96T
ResiQuant? 支原體 DNA 提取純化試劑盒(CRB00-0031)
概述
支原體是哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中常見(jiàn)的污染物,支原體污染可導(dǎo)致宿主細(xì)胞DNA、RNA及蛋白表達(dá)發(fā)生改變,如DNA和RNA合成的中斷、膜抗原的改變,從而影響細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖。ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒(磁珠法)通過(guò)樣本預(yù)處理操作和磁珠特異性結(jié)合,有效降低細(xì)胞及樣本基質(zhì)的干擾,可提取純化生物樣品中的微量支原體DNA。提取步驟簡(jiǎn)單,僅需2~3小時(shí),與ResiQuant?支原體檢測(cè)試劑盒(熒光探針qPCR法)(CAT. CRB00-1011/CRB00-1012)配套使用,可達(dá)到快速檢測(cè)支原體的目的。
應(yīng)用
該試劑盒可用于生物樣品進(jìn)行支原體核酸的微量提取,既適用于細(xì)胞培養(yǎng)上清、牛血清、無(wú)血清培養(yǎng)基及細(xì)胞凍存液等樣本,也適用于細(xì)胞庫(kù)、治療用細(xì)胞等樣本,可直接處理1×106~1×107的細(xì)胞樣本。
規(guī)格
15T,30T
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