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  • ResiQuant? E. coli HCP 殘留檢測試劑盒- Plasmid（CRH00-3042）

    概述 質(zhì)粒是一種閉合環(huán)狀的雙鏈超螺旋 DNA 分子，廣泛應(yīng)用于疫苗制備及細胞基因治療（CGT）領(lǐng)域，如 DNA 疫苗、裸質(zhì)?；蜉d體、腺相關(guān)病毒（AAV）和慢病毒載體等。通常質(zhì)粒是以大腸桿菌（ E.coli ）為宿主進行生產(chǎn)，最有代表性的宿主菌是由大腸桿菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在質(zhì)粒的生產(chǎn)及純化過程可能會存在 E.coli 宿主細胞蛋白（E.coli HCP）殘留的污染，這些殘留 HCP 會給質(zhì)粒后續(xù)應(yīng)用帶來風(fēng)險，如在體內(nèi)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，因此要對 E.coli HCP 的殘留量進行控制。不同于常規(guī)的使用 E.coli 表達重組蛋白的工藝過程，質(zhì)粒的生產(chǎn)純化最常用工藝是堿裂解工藝。本試劑盒所采用的抗原是基于 E.coli 堿裂解工藝過程制備的變性 E.coli HCP，同時采用堿裂解工藝 E.coli HCP 免疫動物獲得專屬抗體。本產(chǎn)品適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的 E.coli HCP 定量檢測。
    應(yīng)用ResiQuant? E.coli HCP殘留檢測試劑盒（ELISA法）是通用型檢測試劑盒，適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的E.coli HCP定量檢測。
    規(guī)格48T，96T

  • ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測試劑盒 （CRH00-3062）

    概述 HEK 293 細胞來源于人胚腎細胞，因其具有轉(zhuǎn)染效率高，易于培養(yǎng)，表達蛋白結(jié)構(gòu)最接近人源系統(tǒng)表達蛋白的優(yōu)點，因此廣泛應(yīng)用于蛋白生產(chǎn)、疫苗中病毒樣顆粒生產(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)等領(lǐng)域。盡管生物制品會經(jīng)過一系列純化工藝以去除相關(guān) HCP 雜質(zhì)，但殘留的 HCP 雜質(zhì)超過一定水平就會產(chǎn)生毒性或免疫反應(yīng)，因此，要對 293 HCP 的殘留量進行控制。酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）方法檢測宿主細胞蛋白殘留簡單、快速、可靠，《中華人民共和國藥典》2020 年版第三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）方法檢測。本產(chǎn)品是一種雙抗體夾心 ELISA 試劑盒，所使用的抗體來自兔抗 293 HCP 多克隆抗體，抗原為 293 F 細胞的發(fā)酵上清收集液（細胞培養(yǎng)基不含蛋白），本產(chǎn)品適用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主細胞來源的生物制品中宿主細胞蛋白的定量檢測，其他類型的 HEK 293 細胞系需進行適用性研究。
    應(yīng)用ResiQuant? HEK 293 HCP殘留檢測試劑盒（ELISA法）主要用于定量檢測以293細胞系為宿主細胞表達生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中293 宿主蛋白的殘留，從而實現(xiàn)對 293 HCP 的殘留量進行控制。
    規(guī)格48T，96T

  • ResiQuant? 即用型CHO HCP 殘留檢測試劑盒2G（CRH00-3032）

    概述 ResiQuant? 即用型 CHO HCP 殘留檢測試劑盒 2G （ELISA 法）主要用于定量檢測以CHO細胞系為宿主細胞表達生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中CHO 宿主蛋白的殘留，從而實現(xiàn)對 CHO HCP 的殘留量進行控制。
    應(yīng)用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒，用于定量檢測樣本中 CHO HCP 濃度。
    規(guī)格48T，96T

  • ResiQuant? 通用型宿主 DNA 殘留樣本前處理試劑盒（CRB00-0012）

    概述 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒（磁珠法）從通過細胞系（如CHO，E.coli，Human，Vero，Pichia，NS0和MDCK）生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本中提取宿主細胞 DNA。該試劑盒用化學(xué)裂解和磁珠抽提不同類型樣本的基因組DNA，包含高蛋白低DNA濃度的樣本，可有效提取純化微量DNA。 為定量宿主殘留DNA，推薦將本試劑盒與本公司的DNA殘留檢測試劑盒（熒光探針qPCR法）配合使用。
    應(yīng)用通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒（磁珠法）可提取生物制藥生產(chǎn)工藝從中間產(chǎn)物到成品的微 量殘留宿主細胞基因組DNA，適用于各種常用的宿主細胞類型。
    規(guī)格50 T,100 T
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